Aktuelle Studien

Offene Studien

AL-Amyloidose

Doxycyclin

A randomized phase II/III trial of doxycycline vs. standard supportive therapy in newly-diagnosed cardiac AL amyloidosis patients undergoing bortezomib-based therapy

EudraCT Number: 2017-002210-31

Studienzentren in Deutschland: Heidelberg.

Melflufen

An Open-Label, Phase 1/2 Study of Melflufen and Dexamethasone for Patients with AL Amyloidosis Following at Least One Prior Line of Therapy

EudraCT Number: 2018-002761-19

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04115956 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04115956

Studienzentren in Deutschland: Heidelberg.

CAELUM Cardiac Amyloid Reaching for Extended Survival, Mayo IIIa

A Phase 3, Double-Blind, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CAEL-101 and Plasma Cell Dyscrasia Treatment Versus Placebo and Plasma Cell Dyscrasia Treatment in Plasma Cell Dyscrasia Treatment Naïve Patients With Mayo Stage IIIa AL Amyloidosis

ClinicalTrials.gov Identifier:   NCT04512235 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04512235

Studienzentren in Deutschland: Berlin, Düsseldorf, Essen, Hamburg, Heidelberg, Münster, Würzburg.

CAELUM Cardiac Amyloid Reaching for Extended Survival, Mayo IIIb

A Phase 3, Double-Blind, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CAEL-101 and Plasma Cell Dyscrasia Treatment Versus Placebo and Plasma Cell Dyscrasia Treatment in Plasma Cell Dyscrasia Treatment Naïve Patients With Mayo Stage IIIb AL Amyloidosis

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04504825 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04504825

Studienzentren in Deutschland: Berlin, Düsseldorf, Essen, Hamburg, Heidelberg, Münster, Würzburg.

Transthyretin Amyloid-Neuropathie

Neuro-TTRansform (ION 682884 CS3)

A Phase 3 Global, Open-Label, Randomized Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ION-682884 in Patients With Hereditary Transthyretin-Mediated Amyloid Polyneuropathy

2019-001698-10 ( EudraCT Number )

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04136184 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04136184

Studienzentren in Deutschland: Essen, Heidelberg, Würzburg, Münster.

Transthyretin Amyloid-Cardiopathie

NI-006

A Phase 1, First-in-Human, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter, Single and Multiple Ascending Dose Study of NI006 in Patients With Amyloid Transthyretin Cardiomyopathy Followed by an Open-Label Extension.

2019-001932-80 ( EudraCT Number )

ClinicalTrials.gov Identifier:   NCT04360434 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04360434

Studienzentren in Deutschland: Heidelberg.

HELIOS-B

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Vutrisiran in Patients With Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy (ATTR Amyloidosis With Cardiomyopathy)

2019-003153-28 ( EudraCT Number )

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04153149 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04153149

Studienzentren in Deutschland: Essen, Göttingen, Heidelberg, Leipzig, Würzburg.

CARDIO-TTRansform

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AKCEA-TTR-LRx in Participants With Transthyretin-Mediated Amyloid Cardiomyopathy (ATTR CM).

2019-002835-27 ( EudraCT Number )

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04136171 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04136171

Weitere Themen

Geschlossene Studien

Eine randomisierte multizentrische Phase-III-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Dexamethason plus Ixazomib oder Therapie nach Wahl des Arztes bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer systemischer Leichtketten-(AL)-Amyloidose

Welche Patienten konnten teilnehmen:

  • 248 Patienten weltweit
  • Vorbehandelte Leichtketten-Amyloidose
  • Alter > 18 Jahre
  • gute Nierenfunktion

VITAL Studie: Chemotherapie NEOD001-Antikörper vs. Chemotherapie + Placebo bei unbehandelten Patienten mit AL Amyloidose und Herzbeteiligung (Sponsor: PROTHENA), ist geschlossen

Einschlusskritien:

  1. Herzbeteiligung bei Leichtketten-Amyloidose
  2. Unbehandelte Erkrankung
  3. Keine höhergradige Polyneuropathie

Ausschlusskritien:

    1. Symptomatisches multiples Myelom
    2. Vorbehandelte AL Amyloidose
    3. Schwere Nierenfunktionsstörung

PRONTO Studie NEOD001-Antikörper vs. Placebo bei behandelten Patienten mit AL Amyloidose und Herzbeteiligung (Sponsor: PROTHENA), ist geschlossen

Einschlusskritien:

  • Herzbeteiligung bei Leichtketten-Amyloidose
  • Behandelte Erkrankung, mindestens partielle Remission nach Chemotherap

Ausschlusskritien:

  • Symptomatisches multiples Myelom
  • Unbehandelte AL Amyloidose
  • Schwere Nierenfunktionsstörung

Randomisierte Studie EGCG vs. Placebo bei behandelten Patienten mit AL Amyloidose und Herzbeteiligung, ist geschlossen

Einschlusskritien:

  1. Abgeschlossene Chemotherapie, nicht länger als 6 Monate zurückliegend
  2. Herzbeteiligung bei Leichtketten-Amyloidose
  3. komplette oder sehr gute partielle Remission der zugrundeliegenden Gammopathie
  4. Einverständnis, auf zusätzlichen Grüntee-Genuss komplett zu verzichten
  5. Keine medizinischen Gründe gegen ein Kardio MRT
  6. Besuche alle 3 Monate im Amyloidose-Zentrum möglich